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2023年臨床藥理與毒理專業委員會第六屆學術研討會召開 鴻茅藥業公布鴻茅藥酒上市后再評價研究成果

2023-08-17

8月11日至12日,中國中西醫結合學會臨床藥理與毒理專業委員第六屆學術研討會盛大召開。會議圍繞 “加速中西醫融合創新,保障中西藥合理使用”等內容,交流了中西醫結合醫學的最新成果和研究進展,多角度深入探討中西醫聯合用藥的有效性、安全性與合理性問題。



    中國中西醫結合學會臨床藥理與毒理專業委員第六屆學術研討會

    在研討會“青年學者分會場”劉穎教授報告了中國藥科大學新藥安全評價研究中心、廣東藥科大學、北京中醫藥大學等機構關于鴻茅藥酒毒性、藥效學、質量工藝、臨床調查等方面的研究成果。

    以學術研究賦能產品力

    此次研討會旨在通過相互交流和共同提高,促進醫學融合與創新。藥物上市后再評價是藥品研究的重要環節,在新的形勢下,對鴻茅藥酒進行上市后再評價研究,能夠進一步說明白講清楚其療效,明確其優勢,對合理用藥,推動中醫藥產業高質量發展具有積極意義。

    在研討會“青年學者分會場”劉穎教授的報告中,對于鴻茅藥酒藥理和毒性的試驗方法及過程進行了闡述,結果表明,鴻茅藥酒具有明顯的抗炎鎮痛、活血化瘀、溫補腎陽虛、健脾、防止血栓形成、抗衰老抗氧化以及提高機體耐缺氧、耐寒和抗疲勞的作用,且受試物無明顯異常癥狀,有較高的安全性。

    《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調查研究》表明,服用鴻茅藥酒的研究對象有較為清楚的認知,不良反應發生率低,較為安全,服用者自我判斷療效較好。

    鴻茅藥酒延長有效期長期穩定性研究結果表明,現行保存條件下48個月內鴻茅藥酒質量穩定可控。鴻茅藥酒提高質量標準研究進一步提高鴻茅藥酒質量可控性。

    通過系統、規范、嚴謹的上市后再評價,鴻茅藥業全面獲得了鴻茅藥酒上市后的有效性和安全性信息,為公眾健康保障提供及時、科學的技術依據。

    作為中華老字號和國家級非物質文化遺產的鴻茅藥酒,自乾隆四年創制,距今已有近300年的歷史。此次毒性、藥效學等研究成果的公布,是鴻茅藥業秉承嚴格制藥標準、嚴控產品質量、強化和完善內部質量管理,構建科學高效的質量保障體系的又一有力舉措。

    劉穎強調,鴻茅藥酒上市后的藥效學、毒性研究客觀科學地論證了其藥效與安全性,是對公眾健康負責的表現,對中醫藥行業的健康發展也起到了積極作用。

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    與會專家認為,要發展中醫藥,注重用現代科學解讀中醫藥學原理,走中西醫結合的道路。鴻茅藥酒科學、系統、規范的對中藥藥酒進行深入性研究并及時公布數據是嚴控產品質量、強化和完善內部質量管理的體現,也是中國傳統醫藥構建科學高效質量保障體系的有力舉措。

    自2019年以來,鴻茅藥業委托中國藥科大學新藥安全評價研究中心開展了《鴻茅藥酒毒性試驗研究》;委托廣東藥科大學開展了《鴻茅藥酒藥效學研究》;與內蒙古盛唐國際蒙醫藥研究院共同開展了《鴻茅藥酒質量標準提高研究》;鴻茅藥業研發中心開展了《鴻茅藥酒延長有效期長期穩定性研究》;北京中醫藥大學開展了《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調查研究》。

    以科技創新驅動企業高質量發展

    隨著臨床經驗的積累、人類認知的進步,只有那些療效顯著的中藥經典方劑才能流傳至今,而這些仍在被臨床廣泛應用的中藥方劑,其組方嚴謹、功效顯著。因此,加強對我國古代經典名方制劑的保護和合理開發、推動中藥新藥研發進程,對促進傳統中醫藥繼承創新具有戰略意義。

    鴻茅藥酒古方古法一脈相傳,以“大方復治法”為組方原則,選用人參、熟地、黃芪、肉桂、沉香、蓽茇、紅花、山茱萸、肉蓯蓉等 67 味上等藥材,經“選藥、炮制、另煎、鼎合、封壇、泉浸、地養、 茅縮”等八步 69 道工序精心配制。

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    在傳承古方古法的同時,依靠科技創新,鴻茅藥業加快了中藥現代化發展,建立起國內一流科研機構和頂尖專家參與的研發團隊,開展基礎性和前瞻性研究。近五年,鴻茅藥業的研發和技改投入達1.4億元。

    在技術創新方面,鴻茅藥業踐行科技力量,在八步古法配制工藝的基礎上,采用現代制法,遵循GMP管理規范,進行全生命周期質量控制。在質量管控方面,研究制定了符合企業實際生產管理水平的全產業鏈的標準體系,實現了對人、物、事的精細化管控。在信息化發展方面,已實現精細化、透明化、自動化、實時化、數據化、一體化管理,使得物流和產品在生命周期中的信息追溯、批次控制等更加快捷、可靠。

    鴻茅藥業生產質量負責人表示,“作為藥酒行業的中華老字號品牌和行業代表之一,我們深知產品品質是品牌立足之本。當下中醫藥發展迅速,我們更當以科學、規范、嚴謹的質量保障體系,運用現代化科技助力中醫藥創新創新發展,為中醫藥的可持續高質量發展貢獻力量。”

    作為藥酒行業的代表之一,鴻茅藥業始終堅守匠心傳承,借助科技力量,與時俱進,專注于百年品牌的樹立與打造。2014年,鴻茅藥酒八步古法配制技藝成功入選國家級非物質文化遺產,這無疑是對鴻茅藥酒品質及歷史底蘊的重要認可,同時也給予鴻茅藥酒更好發展的基礎。

    守正創新、勇毅前行。未來,鴻茅藥業將堅持以誠信和開放的姿態向公眾展示產品的原料品質和生產過程,讓消費者了解到品牌的匠心精神。


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